Background. Epidemiological studies show that mortality among patients with heart failure and preserved left ventricular ejection fraction remains high. In recent clinical studies, inhibitors of sodium-glucose cotransporter type 2 are showing promise in reducing cardiovascular complications in patients with chronic heart failure who need effective drug treatment.
Aim. We aimed to analyze published randomized controlled clinical trials evaluating the effectiveness of sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors, added to standard therapy, in a group of patients with chronic heart failure and a left ventricular ejection fraction over 40%.
Materials and methods. A systematic review and meta-analysis of the scientific literature were performed according to the PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) guidelines. A literature search of the PubMed database for the period from January 2021 to December 2022 was performed. The search keywords included the following MeSH terms: “heart failure preserved ejection fraction” or “HFpEF” and “empagliflozin” or “dapagliflozin” or “SGLT2.” The search did not use filters for language or type of study. All statistical analyses were performed using the RevMan version 5.4 (Copenhagen, the Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, 2014).
Results. The initial search retrieved 481 publications. After further screening and exclusions for non-compliance with the inclusion criteria, two clinical studies were included. There were 12 251 patients in total, 6128 received sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors, 6123 received placebo. Patients treated with these drugs were 20% less likely to have a combined endpoint (odds ratio [OR] 0.80, 95% confidence interval [CI] 0.72–0.87; p <0.001). This was primarily due to a 26% decrease in the frequency of hospitalization for acute decompensation of heart failure (OR 0.74, 95% CI 0.66–0.83; p <0.001). There was a trend toward decreased mortality from cardiovascular causes (OR 0.88, 95% CI 0.77–1.01; p=0.06), while no effect was observed on all-cause mortality (OR 0.96, 95% CI 0.87–1.06; p=0.38).
Conclusions. The meta-analysis shows the potential of sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors to reduce hospitalization for acute decompensation of heart failure in patients with a moderately reduced and preserved left ventricular ejection fraction.
Обоснование. Согласно данным эпидемиологическим исследований, смертность среди пациентов с сердечной недостаточностью (СН) и сохранённой фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) остаётся достаточно высокой. Результаты клинических исследований, в которых оценивали влияние ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа в отношении уменьшения числа сердечно- сосудистых осложнений у этой категории пациентов, открывают широкие возможности в терапии больных хронической СН, ранее лишённых эффективных методов медикаментозного лечения.
Цель. Проанализировать опубликованные рандомизированные контролируемые клинические исследования оценки эффективности ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа при добавлении к стандартной терапии в группе пациентов с хронической СН и ФВ ЛЖ >40%.
Материал и методы. Систематическое обзорное исследование научной литературы и метаанализ выполнены в соответствии с международными рекомендациями PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) на основании поиска источников литературы в базе данных PubMed (MEDLINE) за период с 01 января 2021 по 30 декабря 2022 года. Ключевые слова при поиске содержали MeSH-термины «heart failure preserved ejection fraction», или «HFpEF» и «empagliflozin», или «dapagliflozin», или «SGLT2». В работе не использовали фильтры по языку и типу исследования. Все виды статистического анализа проводили при помощи программы ReviewManager v. 5.4.
Результаты. При поиске на основе изначально избранной стратегии была отобрана 481 публикация; часть из них исключили из анализа в связи с несоответствием критериям включения, в итоге в работу нами включены 2 клинических исследования. Общее число пациентов в исследованиях составило 12 251 (6128 человек получали ингибиторы натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа, 6123 – плацебо). У пациентов, получавших указанные препараты, на 20% реже регистрировали комбинированную конечную точку (отношение шансов, ОШ=0,80; 95% доверительный интервал, ДИ, 0,72–0,87; p <0,001), что в первую очередь обусловлено снижением частоты госпитализации в связи с острой декомпенсацией СН на 26% (ОШ=0,74, 95% ДИ 0,66–0,83; p <0,001). Отмечена некоторая тенденция к снижению смертности от сердечно-сосудистых причин (ОШ=0,88, 95% ДИ 0,77–1,01; p=0,06), в то время как влияния на частоту смерти от всех причин нами не отмечено (ОШ 0,96, 95% ДИ 0,87–1,06; p=0,38).
Заключение. Наша работа демонстрирует возможности ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа в снижении частоты госпитализации в связи с острой декомпенсацией СН у пациентов с умеренно сниженной и сохранённой ФВ ЛЖ.