CardioSomaticsCardioSomaticsCardioСоматика2221-71852658-5707Eco-Vector4602710.26442/22217185.2020.2.200098Original study articlesОригинальные статьиResearch ArticleComparison of the results in Normal Flow High Gradient and Low Flow Low Gradient patients after correction of pronounced aortic stenosis with Ozaki procedure in the long-term observationСравнение результатов у пациентов c Normal Flow High Gradient и Low Flow Low Gradient после коррекции выраженного аортального стеноза процедурой Ozaki в отдаленном периоде наблюденияBazylevVladlen V.БазылевВладлен Владленович
Russian Federation

D. Sci. (Med.), Prof., Federal Center of Cardiovascular Surgery

д-р мед. наук, проф., глав. врач ФГБУ ФЦССХ

cardio-penza@yandex.ruTungusovDmitrii S.ТунгусовДмитрий Сергеевич
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.), Federal Center of Cardiovascular Surgery

канд. мед. наук, сердечно-сосудистый хирург, зав. 2-м КХО ФГБУ ФЦССХ

cardio-penza@yandex.ruBabukovRuslan M.БабуковРуслан Медарисович
Russian Federation

cardiologist, Federal Center of Cardiovascular Surgery

врач-кардиолог, врач ультразвуковой диагностики ФГБУ ФЦССХ

cardio-penza@yandex.ruBartoshFedor L.БартошФедор Леонидович
Russian Federation

cardiologist, Federal Center of Cardiovascular Surgery

врач ультразвуковой диагностики, врач-кардиолог ФГБУ ФЦССХ

cardio-penza@yandex.ruMikulyаkArtur I.МикулякАртур Иванович
Russian Federation

сardiovascular surgeon, Federal Center of Cardiovascular Surgery

сердечно-сосудистый хирург ФГБУ ФЦССХ

cardio-penza@yandex.ruGorshkovaAlena V.ГоршковаАлена Витальевна
Russian Federation

ultrasound doctor, Federal Center of Cardiovascular Surgery

врач ультразвуковой диагностики ФГБУ ФЦССХ

cardio-penza@yandex.ruFederal Center of Cardiovascular SurgeryФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России2609202011228342509202025092020Copyright ©; 2020, Eco-VectorCopyright ©; 2020, ООО "Эко-Вектор"2020Eco-VectorООО "Эко-Вектор"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://cardiosomatics.ru/2221-7185/article/view/46027

Relevance. It has been proven that patients with Low Flow Low Gradient (LFLG) after aortic valve replacement with biological or mechanical prostheses have a higher mortality rate and the number of adverse events compared with patients with Normal Flow High Gradient (NFHG). However, there are currently no comparative studies of patients with NFHG and LFLG after the Ozaki procedure. The better hemodynamic properties of autopericardial cusps compared with biological prostheses can more favorably influence the results in patients with LFLG in the short and long-term follow-up periods.

Aim. 1. Compare the hospit and long-term results of patients of the LFLG group with the results of patients of the NFHG group after the Ozaki procedure. 2. Identify predictors of hospital and long-term mortality in patients with LFLG.

Materials and methods. All patients have been divided into two groups. Group 1: 137 patients with NFHG and signs of classic aortic stenosis: AVA<1 cm2, Gmean>40, SV index ≥35 ml/m2 and normal left ventricle (LV) ejection fraction. Group 2. 71 patients with LFLG and underestimation of the average gradient indices (Gmean<40) despite a decrease in the aortic valve aperture AVA<1 cm2 amid a decrease in the index of stroke volume <35 ml/m2 and LV systolic function.

Results. Hospital mortality after surgical correction of AV stenosis was significantly higher in patients of group 2: 3 (4.2%) patients and 1 (0.7%) patients, respectively (p=0.002). Survival at the maximum follow-up period for patients with LFLG was significantly lower than in the group of patients with NFHG 88.6 (95% confidence interval – CI 44–49.6) and 97.8 (95% CI 48.9–51), respectively (p=0.009). According to the results of the Cox regression analysis, the independent predictors of mortality in the long-term follow-up of patients with LFLG are the SV odds ratio 0.8 (95% CI 0.9–1.1); p=0.008 and the global longitudinal LV deformation (GLS) odds ratio 0.56 (95% CI 0.47–1.1); p=0.01.

Conclusions. 1. After the Ozaki procedure, patients with the LFLG group have higher risks of adverse events, both at the hospital stage and in the long-term follow-up, compared to patients with NFHG. 2. The duration of ischemia and LV mass are predictors of hospital mortality in the LFLG group of patients. 3. Predictors of long-term mortality in patients with LFLG are LV stroke volume index and global longitudinal LV deformation.

Актуальность. В нескольких крупных исследованиях было доказано, что пациенты с Low Flow Low Gradient (LFLG) после протезирования аортального клапана (АК) биологическими или механическими протезами имеют более высокую смертность и количество неблагоприятных событий по сравнению с пациентами с Normal Flow High Gradient (NFHG). Однако на сегодняшний день нет сравнительных исследований пациентов этих групп после процедуры протезирования створок аутоперикардом по методике Ozaki. Актуальность исследования заключается в том, что значительно лучшие гемодинамические свойства створок из аутоперикарда по сравнению с биологическими протезами могут несколько благоприятнее отражаться на результатах у пациентов с LFLG в ближайших и отдаленных периодах наблюдения.

Цель. 1. Сравнить ближайшие и отдаленные результаты пациентов группы LFLG с результатами пациентов группы NFHG после реконструкции АК аутоперикардом по методике Ozaki. 2. Определить предикторы госпитальной и отдаленной летальности у пациентов с LFLG.

Материалы и методы. Все исследуемые пациенты были разделены на две группы: 1-я – 137 пациентов с NFHG с признаками классического аортального стеноза AVA<1 cм2, Gmean>40 мм рт. ст., индексом ударного объема левого желудочка (УО ЛЖ)≥35 мл/м2 и нормальными показателями фракции выброса ЛЖ, средний возраст 60±11 лет, из них женского пола – 20 пациентов; 2-я – 71 пациент с LFLG – пациенты, у которых на фоне снижения индекса УО ЛЖ<35 мл/м2 или систолической функции ЛЖ отмечалась недооценка показателей среднего градиента Gmean<40 мм рт. ст., несмотря на незначительную площадь отверстия АК AVA<1 cм2. Средний возраст 61±10 лет, из них женского пола – 43 пациента.

Результаты. Госпитальная летальность после хирургической коррекции АК была достоверно выше у пациентов в группе с LFLG, чем у пациентов в группе с NFHG, 3 (4,2%) пациента – 1 (0,7%) пациент соответственно (p=0,002). Выживаемость в максимальный период наблюдения для пациентов с LFLG была значительно ниже, чем в группе пациентов с NFHG: 88,6 (95% доверительный интервал – ДИ 44–49,6) и 97,8 (95% ДИ 48,9–51) соответственно (p=0,009). По результатам регрессии Кокса независимыми предикторами летальности в отдаленном периоде наблюдения у пациентов с LFLG являются и ударный объем [отношение шансов 0,8 (95% ДИ 0,9–1,1); p=0,008] и глобальная продольная деформация ЛЖ [отношение шансов 0,56 (95% ДИ 0,47–1,1); p=0,01].

Выводы. 1. После процедуры Ozaki пациенты группы с LFLG имеют более высокие риски неблагоприятных событий как на госпитальном этапе, так и в отдаленном периоде наблюдения по сравнению с пациентами с NFHG. 2. Предикторами госпитальной летальности в группе пациентов c LFLG являются длительность ишемии и масса ЛЖ. 3. Предикторами летальности в отдаленном периоде у пациентов с LFLG являются индекс УО ЛЖ и глобальная продольная деформация ЛЖ.

Low Flow Low GradientOzaki surgeryaortic stenosisstroke volume indexglobal longitudinal deformity of the left ventricleLow Flow Low Gradientоперация Ozakiаортальный стенозиндекс ударного объемаглобальная продольная деформация левого желудочкаNishimura RA, Otto CM, Bonow RO et al. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease. J Am Coll Cardiol 2014; 63: e57–e185Baumgartner H, Falk V, Bax JJ et al. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the Management of Valvular Heart Disease: The Task Force for the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J 2017; Aug 26 [Epub ahead of print].Clavel MA, Berthelot-Richer M, Le Ven F et al. Impact of classic and paradoxical low flow on survival after aortic valve replacement for severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol 2015; 65: 645–53.Levy F, Laurent M, Monin JL et al. Aortic valve replacement for low-flow/low-gradient aortic stenosis. Operative risk stratification and long-term outcome: a European multicenter study. J Am Coll Cardiol 2008; 51:1466–72.Tribouilloy C, Levy F, Rusinaru D et al. Outcome after aortic valve replacement for low-flow/low-gradient aortic stenosis without contractile reserve on dobutamine stress echocardiography. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 1865–73.Connolly HM, Oh JK, Schaff HV et al. Severe aortic stenosis with low transvalvular gradient and severe left ventricular dysfunction: result of aortic valve replacement in 52 patients. Circulation 2000; 101: 1940–6.Mohty D, Magne J, Deltreuil M et al. Outcome and impact of surgery in paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis and preserved left ventricular ejection fraction: a cardiac catheterization study. Circulation 2013; 128: S235–S242. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA. 112.000031Lopez-Marco A, Miller H, Youhana A et al. Low-flow low-gradient aortic stenosis: surgical outcomes and mid-term results after isolated aortic valve replacement. Eur J Cardio Thor Surg 2016; 49 (6): 1685–90. https://doi.org/10.1093/ ejcts/ezv449O’Sullivan CJ, Englberger L, Hosek N et al. Clinical outcomes and revascularization strategies in patients with low-flow, low-gradient severe aortic valve stenosis according to the assigned treatment modality. J Am Coll Cardiol 2015; 8: 704–17.Brogan W, Graybursn P, Lange R, Hills I. Prognosis after valve replacement in patients with severe aortic stenosis and low transvalvular pressure gradient. J Am Coll Cardiol 1993; 21: 1657–60.Pereira JJ, Lauer MS, Bashir M et al. Survival after aortic valve replacement for severe aortic stenosis with low transvalvular gradients and severe left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol 2002; 39: 1356–63.Blitz L, Gorman M, Hermann H. Results of aortic valve replacement for aortic stenosis with relatively low transvavluar pressure gradients. Am J Cardiol 1998; 81: 358–62.Pibarot P, Dumesnil JG. Valve prosthesis-patient mismatch, 1978 to 2011: from original concept to compelling evidence. J Am Coll Cardiol 2012; 60: 1136–9.Базылев В.В., Россейкин Е.В., Бабуков Р.М. и др. Сравнение ближайших и среднесрочных результатов у пациентов с узким корнем аорты после протезирования аотрального клапана биологическим протезом с аннулорасширяющей пластикой корня аорты и протезированием створок аутоперикардом по методике OZAKI. Клин. и эксперим. хирургия. 2019; 7 (1): 34–43. [Bazylev V.V., Rosseikin E.V., Babukov R.M. et al. Sravnenie blizhaishikh i srednesrochnykh rezul’tatov u patsientov s uzkim kornem aorty posle protezirovaniia aotral’nogo klapana biologicheskim protezom s annulorasshiriaiushchei plastikoi kornia aorty i protezirovaniem stvorok autoperikardom po metodike OZAKI. Klin. i eksperim. khirurgiia. 2019; 7 (1): 34–43 (in Russian).]Baumgartner H Chair et al. Recommendations for echocardiography Assessment of aortic valve stenosis: focused European Association Update Cardiovascular Tomography and American Societyechocardiography. J Am Soc Echocardiogr 2017; 30: 372–92.Awtry E, Davidoff R. Low-flow/low-gradient aortic stenosis. Circulation 2011; 124: 739–41.Pibarot P, Dumesnil JG. Low-flow low-gradient aortic stenosis with normal and depressed left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol 2012; 60: 1845–53.Barasch E, Fan D, Chukwu EO et al. Severe isolated aortic stenosis with normal left ventricular systolic function and low transvalvular gradients: pathophysiologic and prognostic insights. J Heart Valve Dis 2008; 17: 81–8.Lancellotti P, Donal E, Magne J et al. Impact of global left ventricular afterload on left ventricular function in asymptomatic severe aortic stenosis: a two-dimensional speckle-tracking study. Eur J Echocardiogr 2010; 11: 537–43.Herrmann S, Stork S, Niemann M et al. Low-gradient aortic valve stenosis: Myocardial fibrosis and its influence on function and outcome. J Am Coll Cardiol 2011; 58: 402–12.Cramariuc D, Cioffi G, Rieck AE et al. Low-flow aortic stenosis in asymptomatic patients: valvular arterial impedance and systolic function from the SEAS substudy. J Am Coll Cardiol 2009; p. 390–9.Pai RG, Varadarajan P, Razzouk A. Survival benefit of aortic valve replacement in patients with severe aortic stenosis with low ejection fraction and low gradient with normal ejection fraction. Ann Thorac Surg 2008; 86: 1781–9.Lee SP, Kim YJ, Kim JH et al. Deterioration of myocardial function in paradoxical low-flow severe aortic stenosis: two-dimensional strain analysis. J Am Soc Echocardiogr 2011; 24: 976–83.Adda J, Mielot C, Giorgi R et al. Low-flow, low-gradient severe aortic stenosis despite normal ejection fraction is associated with severe left ventricular dysfunction as assessed by speckle-tracking echocardiography: a multicenter study. Circ Cardiovasc Imaging 2012; 5: 27–35.Mohty D, Boulogne C, Magne J et al. Prevalence and long-term outcome of aortic prosthesis–patient mismatch in patients with paradoxical low-flow severe aortic stenosis. Circulation 2014; 130 (11; Suppl. 1): S25–31.D’Andrea A, Carbone A, Agricola E et al. Predictive Value of Left Ventricular Myocardial Deformation for Left Ventricular Remodeling in Patients With Classical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Soc Echocardiogr 2019; 32 (6): 730–6. DOI: 10.1016/j.echo.2019.03.002Dahou A, Bartko PE, Capoulade R et al. Usefulness of global left ventricular longitudinal strain for risk stratification in low ejection fraction, low-gradient aortic stenosis: results from the multicenter True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis study. Circ Cardiovasc Imaging 2015; 8 (3): e002117. DOI: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002117Lancellotti P, Donal E, Magne J et al. Risk stratification in asymptomatic moderate to severe aortic stenosis: the importance of the valvular, arterial and ventricular interplay. Heart 2010; 96: 1364–71. DOI: 10.1136/hrt.2009.190942Delgado V, Tops LF, van Bommel RJ et al. Strain analysis in patients with severe aortic stenosis and preserved left ventricular ejection fraction undergoing surgical valve replacement. Eur Heart J 2009; 30: 3037–47. DOI: 10.1093/eurheartj/ehp351