Отправить статью по E-mail Исследование отдаленной эффективности кардиальной волновой ударной терапии ишемической болезни сердца
- Авторы: Лисовец Д.Г1, . Щербак С.Г1, Голота А.С1, Агафьина А.С1, Долхонова Т.В1, Зеленина Л.И1, Крассий А.Б1, Лебедева С.В1, Носков А.В1, Попов А.Е1
-
Учреждения:
- СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
- Выпуск: Том 4, № 1-1 (2013)
- Страницы: 60
- Раздел: Статьи
- Статья получена: 24.09.2020
- Статья опубликована: 15.12.2013
- URL: https://cardiosomatics.ru/2221-7185/article/view/45454
- DOI: https://doi.org/10.26442/CS45454
- ID: 45454
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Полный текст
Россия с большим отрывом занимает лидирующее место в мире по смертности от ишемической болезни сердца (ИБС), что свидетельствует о недостаточной эффективности существующих методов лечения этого заболевания. Кардиальная ударно-волновая терапия (КУВТ), заключающаяся в воздействии на сердце вы- сокочастотным акустическим полем малой мощности, применяется для лечения ИБС уже в течение 14 лет. Разнообразными доклиническими и клиническими исследованиями, вплоть до III фазы, показано, что этот метод: 1) практически безопасен; 2) безболезнен; 3) достаточно эффективен даже в случаях стенокардии, резистентной ко всем другими методам. В то же время все проведенные до сих пор клинические исследо- вания ограничивались динамическим наблюдением до 1 года. Неясно влияние КУВТ на такие базовые по- казатели улучшения состояния здоровья, как увеличение продолжительности жизни, уменьшение количе- ства опасных для жизни осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Цель. Выяснить, способствует ли КУВТ увеличению продолжительности жизни больных ИБС и сниже- нию числа опасных для жизни осложнений при 5-летнем динамическом наблюдении. Материал и методы. 2 тыс. больных ИБС. Дизайн: обсервационное проспективное исследование. Пер- вичные конечные точки: 1) исход - смерть; 2) угрожающие жизни осложнения, например, инфаркт мио- карда, инсульт и т.д. Вторичные конечные точки: 1) число госпитализаций; 2) число дней, проведенных в стационаре. Временные этапы наблюдения: 1) момент включения в исследование, 2) ежегодно через 1-5 лет. Исследование организовано с учетом всех положений Хельсинкской декларации «Этические принципы медицинских исследований с участием людей», с точным соблюдением требований междуна- родных и отечественных документов, регламентирующих проведение клинических исследований нефар- макологического профиля, таких как CONSORT 2010, STROBE, ГОСТ Р ИСО 14155-2008. 1 июля 2012 г. про- токол исследования зарегистрирован и выложен на сайте Международного регистра клинических иссле- дований ClinicalTials.gov (США). Ожидаемые результаты. В случае, если в результате данного исследования долговременная эффектив- ность КУВТ будет доказана, данный метод получит обоснованное право внедрения в широкую практику как неинвазивная и доступная модальность лечения ИБС. Выводы. Представленное исследование являет собой пример низкобюджетного научно-практического проекта международного класса. Следование новому формату CONSORT 2010 дает возможность публика- ции результатов в авторитетных международных изданиях.Об авторах
Д. Г Лисовец
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
С. Г . Щербак
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
А. С Голота
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
А. С Агафьина
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
Т. В Долхонова
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
Л. И Зеленина
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
А. Б Крассий
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
С. В Лебедева
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
А. В Носков
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
А. Е Попов
СПб ГБУЗ «Городская больница №40», Санкт-Петербург
Список литературы
Дополнительные файлы
