Отправить статью по E-mail Гигиеническое нормирование противоретровирусного препарата тенофовир в воздухе рабочей зоны
- Авторы: Голубева М.И.1, Бидевкина М.В.2, Бобринева И.А.1, Федорова Э.А.1, Крымова Л.И.1
-
Учреждения:
- Акционерное общество «всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных веществ»
- ФБУН «Научно-исследовательский институт системной биологии и медицины» федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Выпуск: № 4 (2022)
- Страницы: 248-254
- Раздел: Новые сведения о токсичности и опасности химических и биологических веществ
- Статья опубликована: 01.09.2022
- URL: https://cardiosomatics.ru/0869-7922/article/view/641458
- DOI: https://doi.org/10.47470/0869-7922-2022-30-4-248-254
- ID: 641458
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Введение. Тенофовир — противовирусный препарат группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ретровируса — вируса иммунодефицита человека.
Материал и методы. Проведено токсиколого-гигиеническое изучение токсичности и опасности тенофовира на лабораторных животных (мыши, крысы, кролики) при различных путях поступления: внутрь (мыши, крысы), внутрибрюшинно (мыши), накожно (мыши, кролики), ингаляционно (крысы) для разработки и обоснования ОБУВ тенофовира в воздухе рабочей зоны.
Результаты и обсуждение. При введении в желудок тенофовир относится к 4-му классу опасности по величине DL50 для мышей и крыс более 10 000 мг/кг (ГОСТ 12.1.007-76). При введении в брюшную полость DL50 для мышей-самцов 1443 мг/кг (5-й класс токсичности по классификации OECD). Тенофовир оказывает умеренное раздражающее действие на слизистые оболочки глаз кроликов, не раздражает кожу; не обладает кожно-резорбтивным, кумулятивным и сенсибилизирующим действием. В подостром эксперименте на крысах при внутрижелудочном введении (1000 мг/кг, 28 дней) тенофовир оказывал общетоксическое действие с преимущественным нарушением функции почек и печени. Limac тенофовира установлен на уровне 17,3 мг/м3 по влиянию на функцию почек.
Ограничения исследования. При разработке и обосновании гигиенических нормативов противоретровирусного препарата тенофовир в воздухе рабочей зоны изучены различные пути поступления вещества в организм нескольких видов животных в репрезентативных группах.
Заключение. Рекомендован ОБУВ аэрозоля тенофовира дизопроксила фумарата в воздухе рабочей зоны 0,1 мг/м3.
Соблюдение этических стандартов. Исследование соответствует правилам гуманного обращения с животными.
Участие авторов:
Голубева М.И., Бидевкина М.В. — концепция и дизайн исследования, написание текста, редактирование;
Бобринева И.А., Крымова Л.И. — сбор и обработка материала, редактирование;
Федорова Э.А. — обработка материала, статистический анализ, редактирование.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Поступила в редакцию: 10.11.2021 / Принята в печать: 21.07.2022 / Опубликована: 30.08.2022
Ключевые слова
Об авторах
Маргарита Ивановна Голубева
Акционерное общество «всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных веществ»
Автор, ответственный за переписку.
Email: golubevamargo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0516-750X
Заведующая лабораторией профилактической токсикологии и гигиены АО «Всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных веществ», 142450, г. Старая Купавна, Московская обл., Российская Федерация.
e-mail: golubevamargo@mail.ru
РоссияМарина Васильевна Бидевкина
ФБУН «Научно-исследовательский институт системной биологии и медицины» федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Email: bidevkinamv@niid.ru
ORCID iD: 0000-0001-6433-899X
Россия
Ирина Алексеевна Бобринева
Акционерное общество «всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных веществ»
Email: ural955@mail.ru
Россия
Эмма Алексеевна Федорова
Акционерное общество «всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных веществ»
Email: emfed@mail.ru
Россия
Л. И. Крымова
Акционерное общество «всесоюзный научный центр по безопасности биологически активных веществ»
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Список литературы
- Product Monograph. Viread (tenofovir disoproxil fumarate) Tablets 300 mg. Antiretroviral Agent. Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404 USA. Gilead Sciences Canada, Inc. Mississauga, ON L5N 2W3. Date of Revision: May 12, 2017. Электронный ресурс: https://studyres.com/doc/23394663/tenofovir-disoproxil-fumarate (дата обращения 23.04.2021)
- Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Электронный ресурс: https://info-farm.ru/alphabet_index/n/nukleozidnye-ingibitory-obratnojj-tr.html (дата обращения 05.05.2021)
- Регистр лекарственных средств России. Электронный ресурс: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_5582.htm (дата обращения 05.05.2021)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль. Электронный ресурс: https://www.vidal.ru/drugs/tenofovir__45115 (дата обращения 03.06.2021)
- Хоффман К., Рокштро Ю.К. Лечение ВИЧ-инфекции 2011. М.: Р. Валент, 2012.
- Ющук Н.Д., Волгина Г.В., Томилина Н.А, Гаджикулиева М.М., Кочарян К.А. Нефротоксические эффекты высокоактивной антиретровирусной терапии (Обзор литературы). Нефрология и диализ. 2010; 12(3): 154-63.
- Tenofovir Disoproxil. Toxicity Summary. The National Center for Biotechnology Information. Электронный ресурс: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/tenofovir%20disoproxil#section=Toxicity-ToxicitySummary (дата обращения 23.04.2021)
- Электронный ресурс: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-discussion/truvada-epar-scientific-discussion_en.pdf (дата обращения 03.06.2021)
Дополнительные файлы
